医療関係者の皆さまへ
※申請者は治験審査委員会(IRB)への出席をお願いします。
開催日時:原則 毎月第2木曜日 17:00~
申請書類提出場所:薬剤部(薬剤部長)
締切:IRB開催2週間前まで(厳守)
必要書類: 臨床研究等申込書
臨床研究実施計画書等変更申請書
研究計画書
同意説明文書(※) or 公知文書(オプトアウト)(※)
参考文献(※) 他
(※)は該当研究のみ
書類一覧(自主臨床試験・疫学研究(申請・届出書式))
- 臨床研究等申込書
- 臨床研究実施計画書等変更申請書
- 臨床研究重篤な有害事象に関する報告書
- 臨床研究緊急回避逸脱報告書
- 継続審査依頼書
- 終了(中止)報告書
- 臨床研究等審査依頼書
- 臨床研究等審査結果報告書(IRB委員長→研究機関の長)
- 臨床研究等に関する審査結果通知書(研究機関の長→研究責任者)
- オプトアウト(雛形)
CRC支援申請書
- (注1)CRCによるサポートを希望の方はご提出願います。
- (注2)当院用に簡略化しています。該当しないまたは不明な研究は治験事務局にご相談下さい。